检验科HPV、诺如病毒RNA、新冠质控品招标公告

本着公平、公正、公开的原则对检验科诺如病毒RNA检测试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。

一、项目内容：HPV检测试剂、诺如病毒RNA检测试剂、新冠质控品

二、投标人资格要求

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；代理商需提供所投产品生产厂家或中国总代理针对本项目的唯一授权委托书（中标后3日内提供）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、所投产品的生产企业必须是通过ISO9001或ISO13485认证的企业，生产厂家投标的须提供相关证书原件；如为代理商投标需提供相关证书复印件并加盖生产厂家或中国总代理公章；

5、具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，能提供良好售后服务；

6、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

8、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

9、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）11、欢迎广大企业前来投标，配送公司由医院现有的五家试剂配送商进行配送，自行协商。

三、技术参数

诺如病毒RNA检测试剂参数

1.  最低检测限：本试剂盒对处理后样本的检测下限为1.0*10³copies/mL；
2.  特异性：与选取人轮状病毒、人肠道病毒71型、人埃可病毒、柯萨奇病毒A-16型、柯萨奇病毒B1型、柯萨奇病毒B2型、伤寒沙门菌、宋内氏志贺菌、弧菌和嗜水气单胞菌特异性参考品均无交叉反应；
3.  精密度：批内批间精密度CV%小于5%。

HPV分型性能参数

1. 检测型别：28种人乳头瘤病毒（HPV）基因型别的核酸，包括：15种常见高风险HPV型别16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68,82；3种少见高风险HPV型别26,53,73；10种低风险HPV型别6,11,40,42,43,44,54,61,81,83. 并具体分出每一种型别。
2. 规格：单管单人份，预分装试剂，无需试剂配置
3. 聚合酶：新一代FAST-Taq DNA聚合酶，具有热启动、快速扩增和耐抑制物特性，保证敏感度和特异性
4. 防污染系统：dUTP+UDG酶防污染系统
5. 质控：内标质控，全程监控每个样品的提取、扩增情况，避免假阴性
6. 显色系统：细胞裂解液含有蓝色示踪剂，能指示模板加入与否，减少加样误差
7. 适用机型：设备通用，普通PCR仪和杂交仪

新冠室内质控品参数：

1. 稳定性：2-8℃环境中，可稳定 3 个月；-15℃以下环境中，可稳定 18 个月
2. 含新型冠状病毒假病毒 ORF1ab、N 和 E 基因三个靶标位

3.低值质控不高于8.0E+03copies/mL，中值质控不高于6E+04copies/mL，

4. 均匀、稳定，与临床样本具有良好的互通性。

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成。技术标须附原厂产品图册（原始参数彩页），商务标密封报价（报单价和总价），加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还。

4、中标后，7个自然日内，供货安装完毕。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

五、评标办法和最高限价：

本次设置的HPV最高限价为135元/人份，诺如病毒限价70元/人份，新冠病毒500元/ml ，投标人报价超出最高限价的为废标。最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：

供货安装完毕验收合格后付合同价款的30%，使用6个月后付至合同价款的90%，剩余10%在设备验收合格之日起一年后一次性无息支付。

七、开标时间及地点

开标时间：2021年 2月 4日 14 时30分

开标地点：滁州市中西医结合医院设备科（行政楼二楼）

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十一、中标单位三个工作日内提供中标产品厂家授权及中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。

十三、联系方法

项目单位：滁州市中西医结合医院

地址：***

电话：***

                                  设备科

                               2021年1月29日